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干細胞臨床研究又新增3個備案項目和1家備案機構
發布時間:2019-4-17 15:27:02 作者: 來源:中國醫藥生物技術協會


2019年3月,按照《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛科教發〔2015〕48號)的規定,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、青島大學附屬醫院的2個干細胞臨床研究項目完成備案。

根據國家衛生健康委和國家藥監局下發的《關于做好2019年干細胞臨床研究監督管理工作的通知》(國衛辦科教函〔2019〕169號)文件精神,今后,干細胞臨床研究機構和項目備案將結合進行。蘭州大學第一醫院申報的干細胞臨床研究機構和項目同時完成備案。

至此,干細胞臨床研究備案機構增至103家,備案項目增至37個。


干細胞臨床研究備案機構

1

蘭州大學第一醫院


干細胞臨床研究備案項目

臍帶間充質干細胞對乙肝肝硬化失代償期患者肝再生作用的臨床研究

蘭州大學第一醫院

人源性神經干細胞治療缺血性卒中的單中心隨機對照研究

上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院

一項評價臍帶間充質干細胞(UC-MSCs)在中重度潰瘍性結腸炎(UC)受試者中的有效性和安全性的單中心、隨機、開放、安慰劑對照臨床研究

青島大學附屬醫院



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